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在过去的2015年,整个医药行业经历了政策压力下的行业大规模洗牌,但这并不意味着药企在2016年能够松一口气。事实上,已有一大批新政在2016年出台并施行,无论是中药委托加工被叫停,还是药品“身份证”电子监管码的管控都已经落地。随着新政的到来,医药行业的标准化程度将进一步提高。
7月22日以来,国家食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作,这个被称为“史上最严”的临床试验数据核查进展如何?如何处理数据造假?对此,记者采访了国家食品药品监管总局副局长吴浈。
全体员工,根据公司工作实际,经经理室研究决定,对后续元旦放假、年会时间、春节放假的时间安排作如下通知:
1、元旦放假2016年1月1日——2016年1月3日;
2、年会时间2016年1月22日下午15时——晚上;
3、春节放假时间2016年2月6日——2…
一些多重耐药、泛耐药的细菌已将临床逼到了绝境,应鼓励加速研发新型抗菌药物、疫苗以及其他治疗方法。
内容提示:截至12月14日,有761个品种上市申请被药企主动撤回或主管部门不予批准,而这一过程只用了不到5个月时间。
今年医药行业整改不断,大洗牌在所难免。就在如火如荼执行史上最严“药物临床试验数据自查令”、导致大批上市公司撤回新药注册申请之际,食药监总局同时进行的还有仿制药质量和疗效一致性评价。业内人士认为,此举将迫使部分仿制药退市、有利龙头股抢市场,而药品总体质量与价格也可能同步提升。