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  • 5月31日,国家药监局发布《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》、《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》(以下简称《技术指南》),旨在指导注册申请人/注册人通过国家药监局医疗器械注册电子申报信息化系统eRPS系统进行电子格式申报资料的准备、提交和电子申请事项的管理。
  • 国家组织实施“4+7”带量采购已经有几个月时间,集中采购制度发生的变化及其对医药行业的影响,远远超过行业现有的分析与预测
  • 在4+7带量采购试点实施以来,中央已经多次提及国家药品集中采购制度。
  • 太原市发通知,拟先行跟进4+7城市药品集中采购工作,就4+7中选药品2018年度用量开展摸底
  • 近日,原北京市药监局发布了《关于实施2019年药械流通监督检查计划的通知》(以下简称《通知》),分别对药品经营环节、医疗器械经营环节、药品使用环节、医疗器械网络销售和交易环节、互联网药品信息服务及广告、医药物资储备的监管重点及监管任务作了具体规划。
  • 近日,国家卫健委发布文件《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),通知明确表示,要进行抗菌药物供应目录管理,两年一调整;并且首次提到“限制门诊静脉输注抗菌药物”相关陈述,限抗令进一步升级。
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